Minőségirányítási munkatárs

Az ISO 9001: 2015, ISO 13485: 2016 és az IVDR (EU 2017/746) követelményeinek megfelelő minőségirányítási rendszer működtetése, karbantartása és folyamatos fejlesztéseRészvétel az IVDR termékek műszaki dokumentációinak összeállításában, naprakészen tartásában, a teljesítményértékelések, kockázatelemzések, piacfelügyeleti jelentések minőségügyi támogatásábanBelső, hatósági és tanúsító szervezet általi auditok előkészítésében, lefolytatásában, utókövetésében való részvételOOS vizsgálatok, CAPA (helyesbítő és megelőző) eljárások, reklamációk kivizsgálása, gyökérok-elemzések lefolytatása és változáskezelési eljárások koordinálásaA laboratóriumi és gyártóberendezések karbantartási, kalibrálási és kvalifikálási folyamataiban való részvétel , nyilvántartások, felülvizsgálatok nyomon követése és a kapcsolódó dokumentáció teljes körű kezeléseMinőségügyi eljárások, munkautasítások, oktatási anyagok készítése, felülvizsgálata, verziókövetéseÚj belépők és meglévő munkatársak minőségügyi oktatása, a minőségtudatosság elmélyítése a gyártási és laboratóriumi folyamatokbanKapcsolattartás a laboratóriumi, gyártási és hatósági területekkel Felsőfokú szakirányú végzettség (orvosdiagnosztikai analitikus, vegyész/vegyészmérnök, biológus vagy kapcsolódó műszaki/természettudományi terület)Legalább 3-5 év minőségellenőrzési vagy - irányítási területen szerzett tapasztalatEltéréskezelési módszerek gyakorlati alkalmazása, mikrobiológiai ismeretekMS Office felhasználói szintű ismeretePrecíz, szabálykövető munkavégzés, proaktivitás, jó problémamegoldó képesség, kiváló prioritáskezelés és önállóság Az IVDR, orvostechnikai eszközök vagy gyógyszeripari GMP környezet, auditori végzettség jelentős előny Stabil magyar tulajdonosi háttérSzakmai fejlődési lehetőség támogatásaVáltozatos és kihívást jelentő feladatokVersenyképes fizetésModern, barátságos munkahelyi környezet